Укрфармагентство: що важливо для успіху реформи
За словами Євгенії Піддубної, директорки з корпоративних комунікацій компанії «Фармак», успіх реформи визначається не назвою нової установи, а її реальними можливостями, якістю команди, прозорістю процедур і довірою до рішень в Україні та за кордоном.
Ключові зміни законодавства
Новий закон «Про лікарські засоби», який набирає чинності 1 січня 2027 року, наблизить регулювання фармацевтичного ринку до європейських стандартів. Він передбачає оновлені вимоги до реєстрації, підтвердження біоеквівалентності, електронну взаємодію з регулятором та створення національної системи верифікації ліків з 2D‑кодами, що стартує 1 січня 2028 року.
Проблеми та ризики
Галузь стикається з викликами війни, перебоїв у постачанні електроенергії та логістиці, а також дефіциту кваліфікованих кадрів через мобілізацію та виїзд за кордон. Є ризик розриву між формальним запуском агентства та його готовністю виконувати нові функції.
Практичні наслідки для виробників
Для фармацевтичних компаній зміниться система збору платежів за утримання регулятора, вимоги до реєстрації та підтвердження біоеквівалентності, а також впровадиться електронний фармнагляд. Хоча процеси не стануть автоматично швидшими, компанії готові інвестувати у нові вимоги.
- Укрфармагентство має бути готовим до 1 січня 2027 року, а не лише юридично створеним.
- Новий закон узгоджує регулювання з ЄС і вводить електронну взаємодію.
- Війна та кадровий дефіцит ускладнюють перехід.
- 2D‑коди на упаковках забезпечать верифікацію ліків з 2028 року.
Підсумовуючи, успішна реалізація фармацевтичної реформи в Україні залежатиме від готовності нової інституції діяти ефективно в умовах війни та кадрових обмежень, а також від здатності галузі адаптуватися до європейських стандартів.